Dispositivo de rayos X portátil dental

Rolence Dental Portable Ray System XR-01 está diseñado para su uso en radiografía para encontrar estructuras dentales ocultas, masas malignas o benignas, pérdida ósea, cavidades y otras áreas de diagnóstico dental. El haz de rayos X controlado penetra en estructuras orales en diferentes niveles, que dependen de variables densidades anatómicas y luego exposiciones a un receptor de imágenes como película o sensor digital dental para formar una imagen de radiografía.

El sistema de rayos X portátiles dental XR-01 está destinado a ser utilizado por dentistas capacitados y técnicos dentales como una fuente extraoral de rayos X para producir imágenes de rayos X de diagnóstico utilizando receptores de imágenes intraorales. Su uso está destinado a sujetos para adultos e hijos

El propietario/operador es responsable de verificar las tasas continuas de exposición al cumplimiento, la radiación de fugas, la alineación del haz útil y la calibración de KVP y MAS. La ley federal puede requerir la verificación anual de un técnico de servicio calificado. El cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios aplicables es responsabilidad del propietario/operador. Consulte a las agencias locales, estatales y/o federales sobre requisitos y regulaciones específicas aplicables al uso de este tipo de equipo electrónico médico.

Asegúrese de que el adaptador de rayos X portátiles dentales esté desencadenado antes de intentar limpiar. Para asegurarse de que la energía esté apagada mientras se limpia. Use solo un desinfectante no basado en alcohol: toallitas o una tela hechizada con líquido o spray. El sistema no está diseñado para ser sometido a ningún tipo de procedimiento de esterilización y no está diseñado para ser utilizado para esterilizar cualquier otra cosa.

Observe los siguientes procedimientos de seguridad para evitar la descarga eléctrica o las lesiones graves a los operadores y pacientes y para evitar el mal funcionamiento del sistema.

● Bajo ninguna circunstancia se deben pasar por alto, saltar, saltar o deshabilitar la seguridad.

● Bajo ninguna circunstancia se debe eliminar el sistema o las cubiertas de ensamblaje por alguien que no sea un representante de servicio capacitado por Rolence.

● No coloque contenedores de alimentos o bebidas en ninguna parte del equipo. Pueden tropezar e introducir sustancias conductivas en los circuitos eléctricos.

Nota: El sistema de rayos X portátiles dentales de Rolence no es impermeable. El agua, el jabón u otros líquidos, si se deja gotear en el equipo, puede causar cortocircuitos eléctricos que conducen a la descarga eléctrica y los riesgos de incendio. Si los líquidos se derraman accidentalmente en la electrónica del sistema, no conecte el cable de alimentación a una conexión de suministro o encienda el sistema hasta que los líquidos se hayan secado o evaporado por completo.

El usuario debe desarrollar un procedimiento de emergencia para el área en la que se utiliza el sistema que incluye las siguientes medidas de seguridad:

● Apague el sistema y desconecte el cable de alimentación principal de la salida.

● Evacuar a todos desde el área.

● Llame para obtener ayuda.

● Use solo un extintor de incendios de un tipo aprobado para incendios eléctricos.

Según la guía de la FDA "Consideraciones de seguridad de la radiación para equipos de rayos X diseñados para uso de mano" e IEC 60601-1-3 estándar, la radiación de fuga no debe exceder 0.88 MGY/hora y 0.25 MGY/hora respectivamente. Todos los rayos X portátiles dentales enviados XR-01 se han inspeccionado estrictamente con el límite de fuga de 0.04 MGY/Hour, que es 6.25 veces que las regulaciones IEC.